蓝冠医药网

您的位置:主页 > 健康家园 > 医药研发 >

默沙东HIV新药中国申请上市

发布时间:2019-09-27 19:22
分享到:
导读:【2019年09月27日 / 医药资讯一览】君实生物拟上科创板 计划募资27亿元;三家企业被收回药品GMP证书;又一大药陷入致癌风波 多家外企全球召回产品;默沙东HIV新药中国申请上市每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注! (点击标
【2019年09月27日 / 医药资讯一览】君实生物拟上科创板 计划募资27亿元;三家企业被收回药品GMP证书;又一大药陷入致癌风波 多家外企全球召回产品;默沙东HIV新药中国申请上市……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)
 
Part 1 政策简报
 
| 甘肃省医保局发布耗材治理方案
9月24日,甘肃省医保局发布《关于落实治理高值医用耗材改革方案的实施意见(征求意见稿)》,此改革方案主要目的是促进医疗、医保、耗材三医联动,构建阳光采购和监管工作机制,降低虚高耗材价格,减轻人民群众诊疗负担。(赛柏蓝器械)
 
 
Part 2 产经观察
 
| 九典制药收到环保处罚单 遭停产整治并罚款100万元
9月26日,九典制药发布公告称,公司于2019年9月25日收到浏阳市环境保护局出具的《行政处罚事先(听证)告知书》(浏环罚告字[2019]206号)。(新浪医药新闻)
 
| 君实生物拟上科创板 计划募资27亿元
上海证券交易所科创板官网9月26日披露,上海君实生物医药科技股份有限公司科创板申请获得受理,该公司拟在科创板融资27亿元,中金公司为主承销商,国泰君安证券和海通证券为联席承销商。(医药魔方)
 
| 三家企业被收回药品GMP证书
9月26日,甘肃省药监局发布收回药品GMP证书的公告,公告显示,酒泉佳禾中药材生态种植加工有限公司、酒泉市神舟药业有限公司、甘肃易源生物制药有限公司依法被收回《药品GMP证书》。(新浪医药新闻)
 
 
 
 
Part 3 药闻医讯
 
| 一批重点监控药品 调出采购目录
近日,浙江省舟山医院官网发布《舟山市公立医疗机构联合体药品集中采购供应目录中选和备选药品及集中采购目录清单剔除药品公示》。根据公示内容,有68个产品被列入集中采购供应中选和备选药品目录,有10个产品被列入全市重点监控药品目录,并被剔除出采购目录。(赛柏蓝)
 
| 又有大品种首家过评:白云山盐酸美金刚片和华润非那雄胺片
9月25日,广州白云山公布其分公司白云山制药总厂于2019年9月24日收到国家药监局核准签发的盐酸美金刚片《药品注册批件》。华润双鹤收到了国家药监局颁发的非那雄胺片(5mg)《药品补充申请批件》,批准该药品通过一致性评价。(赛柏蓝)
 
| 总缓解率达68%!礼来抗肿瘤药RET抑制剂LOXO-292来了
根据新药研发监测数据库(CPM)显示,今天CDE受理了礼来RET激酶抑制剂LOXO-292(Selpercatinib)的临床申请。LOXO-292(Selpercatinib)是由Loxo Oncology研发的一款高度特异性口服RET抑制剂,用于治疗携带RET基因融合或激活性突变的肿瘤类型。(医药地理)
 
| 又一大药陷入致癌风波 多家外企全球召回产品
一些雷尼替丁药物又被查实含有NDMA杂质,目前山德士、葛兰素史克、印度瑞迪博士药厂均已停止雷尼替丁的供应并召回。(医药代表)
 
| 艾伯维BTK抑制剂ABBV-105在国内申请临床
9月27日,CDE网站显示,艾伯维BTK抑制剂ABBV-105胶囊在国内申请临床,这是该药物首次在国内申请临床试验。(新浪医药新闻)
 
| 太极集团子公司涪陵药厂获“感冒退热颗粒”药品注册批件
9月26日,太极集团发布公告称,近日,公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理总局核准签发的《药品补充申请批件》。(新浪医药新闻)
 
| 默沙东HIV新药中国申请上市
今天(9月27日),国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了默沙东HIV药物多拉韦林片(Doravirine)的上市申请,受理号为JXHS1900114。Doravirine由默沙东研发,为Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。(新浪医药新闻)
 
| 安进/诺华偏头痛药Aimovig遭NICE拒绝
日前,英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)发布了指导草案,拒绝安进/诺华Aimovig用于预防每月至少有四次偏头痛的偏头痛成年患者。拒绝原因是监管机构认为该疗法不符合成本效益。(新浪医药新闻)
 
| 不甘落后于SMA基因疗法Zolgensma 百健启动Spinraza高剂量试验
近日诺华公布了Zolgensma的最新临床数据,表明Zolgensma具有长期疗效性且安全性良好。2019年9月18日,百健宣布启动Spinraza高剂量临床试验DEVOTE,以期取得更好的疗效。(CPhI制药在线)
 
| 恩华药业因销售产品存在缺陷收FDA警告信
9月26日,恩华药业发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的警告信。公告披露,警告信主要是针对2019年4月1-5日公司贾汪原料药厂的原料药检查结果发现的销售至美国的产品存在执行USP(美国药典)方法和标准有缺陷等方面的不足而出具的。(中国网)
 
| 显著缓解过度嗜睡 创新疗法达到3期临床终点
今日,Jazz Pharmaceuticals公司在世界睡眠大会上宣布,其在研药物JZP-258,在治疗成年发作性睡病(narcolepsy)患者的白日过度嗜睡(EDS)3期试验中,达到了主要终点和关键性次要终点。(药明康德)
 
| 《科学》子刊:全新靶点!新型CAR-T有望克服血液癌症复发
目前,两款靶向CD19的CAR-T细胞疗法(Yescarta和Kymriah)的已经获批上市,治疗白血病和淋巴瘤等B细胞血液癌症。研究显示,CD19 CAR-T治疗儿童及成人复发/难治性B细胞白血病和淋巴瘤的完全缓解率(CR)可达90%以上,疗效远高于化疗。
本文标签:
声明:此内容来自互联网,版权归原作者及相关网站所有。(责任编辑:健康网) 



网站信息仅供参考,不能作为诊断及医疗的依据,就医请选择正规医疗机构


Copyright@2008-2015 蓝冠医药健康网 All Rights Reserved