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FDA批准新型免疫毒素 治疗罕见白血病

发布时间:2019-03-23 15:15热度()
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导读:《自然》上刊登了最新研究基因泰克科学家领衔的一支科研团队发现了一类新型抗生素,有望转化为创新疗法,缓解当下的耐药菌危机。药明康德协助完成了这项研究。 人类对于抗生素的滥用,催生了超级细菌。目前,多种无法得

《自然》上刊登了最新研究——基因泰克科学家领衔的一支科研团队发现了一类新型抗生素,有望转化为创新疗法,缓解当下的耐药菌危机。药明康德协助完成了这项研究。

人类对于抗生素的滥用,催生了超级细菌。目前,多种无法得到有效治疗的多重耐药菌已经出现,极大威胁了人类的健康。

在这些细菌中,革兰氏阴性菌的危害尤甚——此类细菌具有特殊的双层膜结构,让诸多抗生素无法接触到其作用的靶点。在过去的50多年里,一直没有一款能针对革兰氏阴性菌的新机理抗生素能够获批问世。

这支科研团队注意力放在了一类叫做arylomycin的分子上,这是一类大环脂多肽,能抑制细菌的1类信号肽酶(SPase)。科学家们对它的结构进行优化。最终,一款名为G0775的分子诞生了。与原始的arylomycin相比,它针对多重耐药菌的活性要高500倍,有望治疗难治的革兰氏阴性菌感染。

在体内实验中,G0775的潜力进一步得到了证实。在多个临床前的感染模型中,研究人员们检验了G0775对革兰氏阴性菌的疗效。而这些实验结果均有力地表明,G0775有着出色的效果,且在哺乳动物细胞中没有毒性。这有望让G0775治疗多种革兰氏阴性菌(包括多重耐药的革兰氏阴性菌)感染。

FDA批准新型免疫毒素 治疗罕见白血病

美国FDA宣布批准阿斯利康公司(AstraZeneca)的Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)静脉注射剂用于治疗复发性或难治性毛细胞白血病(hairy cell leukemia, HCL)成人患者。这些患者已经至少接受过两种全身性治疗,其中包括嘌呤核苷类似物(purine nucleoside analog)疗法。

HCL是一种罕见的,生长缓慢的血癌,它是由于骨髓生成过多的B淋巴细胞而造成的。随着白血病细胞的增多,健康白细胞、血红细胞和血小板生成的数量下降。HCL可能导致严重甚至致命的健康状况,包括感染、出血和贫血。虽然很多患者最初会对疗法产生反应,但是高达40%的患者会复发,复发患者的治疗选择非常有限。

Lumoxiti是一种靶向CD22的重组免疫毒素(immunotoxin)。免疫毒素综合了抗体能够靶向运送药物的特异性和毒素杀死肿瘤细胞的效力。Lumoxiti将CD22抗体与抗原结合的部分与一种毒素融合在一起。CD22是只在B淋巴细胞中表达的跨膜蛋白,它在HCL细胞表面的受体密度更高,因此是治疗这一癌症的重要靶点。在与CD22结合后,这一分子会进入细胞,被处理并且释放出毒素蛋白,它会抑制蛋白转译,从而导致细胞凋亡。Lumoxiti已经获得FDA授予的孤儿药资格,快速通道资格和优先审评资格。

流感新药公布最新研究数据 一次口服迅速见效

药明康德报道,一种新的流感药物baloxavir marboxil能在一天左右的时间内控制人们的流感症状,大大减少感染者上呼吸道中的病毒数量,降低感染者通过咳嗽和打喷嚏感染他人的可能性。该药物的临床试验数据论文发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。

Baloxavir marboxil由日本的Shionogi&Co开发,在美国则由罗氏旗下的基因泰克(Genentech)公司开发销售。它是第一种核酸内切酶抑制剂类别的流感药物,能选择性抑制流感病毒依赖性核酸内切酶,从而防止病毒复制。

Baloxavir marboxil已经在甲型和乙型流感病毒感染的临床前模型中显示出治疗活性,其中包括对目前抗病毒药物有抗性的菌株。为了测试药物在人体内的效果,研究者进行了两项随机、双盲、对照的临床试验,招募除了患有急性单纯性流感之外身体健康的受试者。在进行了安慰剂对照的剂量范围试验后,研究者在12–64岁的受试者中评估了baloxavir marboxil与安慰剂和奥司他韦(oseltamivir)相比的疗效和安全性。

但研究者也发现,与奥司他韦的效果相比,baloxavir marboxil并没有让患者感觉好转得更快。奥司他韦是一种有效的抗流感病毒药物,对甲型、乙型流感均有效。

并且,研究者还观察到患者经baloxavir marboxil治疗后对其敏感性降低的现象,因此也有研究者表达了病毒会很快对这种新药产生抗药性的担忧。

科学家发现罕见抗体能够中和多种类型埃博拉病毒

生物谷报道称,来自Scripps研究所的科学家的最新研究揭示了人类和小鼠产生的新型抗体如何与埃博拉病毒结合并阻止其感染。该研究表明,这些抗体能够中和埃博拉病毒属的所有成员,可能是未来相关疗法的关键成分。

在发表在《mBio》杂志上的文章中,研究人员专注于一种名为ADI-15878的人类抗体。这种抗体存在于埃博拉病毒幸存者的血液中,是迄今为止唯一能够中和埃博拉病毒属的所有五个成员的人类抗体。

埃博拉病毒治疗的难点在于其类型的多样化。共包括五种:括埃博拉病毒,苏丹病毒,Bundibugyo病毒,TaïForest病毒和Reston病毒。这些病毒中的每一种氨基酸序列差异高达50%,因此很难制定广泛的治疗策略。除此之外,埃博拉病毒属的所有成员都可能发生变异以逃避免疫系统防御并对药物治疗产生耐受性。

新的研究表明,与病毒“融合环”上的位点结合的抗体可以中和所有已知的埃博拉病毒。融合环是病毒用于与人体细胞融合并引发感染的部件。这一发现表明可以开发针对埃博拉病毒属的所有五个成员引起的感染的通用疗法。

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