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西安杨森抗艾滋病新药物普泽力®正式获批

发布时间:2019-03-27 09:09热度()
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导读:目前,对于HIV感染治疗,现行通常方案较为复杂,患者常需要服用多种药物,依从性较低。而普泽力与其他治疗HIV-1药物联合用于HIV感染治疗每日仅需服用一片,随餐同服。临床数据表明普泽力疗效确证且具有较高耐药基因屏障,

目前,对于HIV感染治疗,现行通常方案较为复杂,患者常需要服用多种药物,依从性较低。而普泽力®与其他治疗HIV-1药物联合用于HIV感染治疗每日仅需服用一片,随餐同服。临床数据表明普泽力®疗效确证且具有较高耐药基因屏障,将极大改善患者的药物依从性。

慢阻肺新药思合华®能倍乐®中国获批

7月27日,勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)宣布,思合华®能倍乐®(噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂)获得中国药品监督管理局正式批准,用于慢性阻塞性肺疾病(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者的长期维持治疗。

据了解,思合华®能倍乐®是目前慢阻肺治疗领域唯一含有噻托溴铵、且唯一经由独创软雾吸入装置能倍乐®递送的双支气管扩张剂(双支扩剂)。在中国,其获批成人推荐剂量为噻托铵5μg/奥达特罗5μg,每日一次。

拜耳A型血友病新药Kovaltry获批在中国上市

据生物谷报道,近日,德国制药巨头拜耳(Bayer)宣布,A型血友病新药Kovaltry已获中国国家药品监督管理局批准,用于A型血液病儿童及成人患者的常规预防性治疗、按需治疗、围手术期出血事件的管理。

Kovaltry是一种未修饰的、全长重组凝血因子VIII产品,在临床试验中每周2次或3次预防性用药,能够有效控制及预防A型血有病患者的出血事件。目前,Kovaltry已获包括美国、欧洲和日本在内的全球多个国家和地区批准。

中国首个肿瘤NGS检测试剂盒获批

7月23日,广州燃石医学检验所有限公司的高通量检测创新产品“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获得三类医疗器械产品的注册。而该试剂盒也是我国首个获得批准的基于高通量测序技术(NGS)以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒,将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗的方式。

葛兰素史克疟疾新药获FDA批准上市

据药明康德报道,日前,知名医药企业葛兰素史克(GSK)与Medicines for Malaria Venture宣布,美国FDA已批准其Krintafel(tafenoquine)上市,治疗间日疟原虫疟疾(P. vivaxmalaria)。这是首款单剂即可预防间日疟原虫疟疾的新药,也是今年美国FDA批准的第23款新药。

此次获批上市的Krintafel(tafenoquine)是一种8氨基喹啉的衍生物,对间日疟原虫生命周期的所有阶段都有治疗活性。在一项全球性的综合临床项目中,13项研究、4000名患者的数据验证了其安全性与有效性。

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