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礼来类风湿关节炎新药Olumiant(baricitinib)获批上

发布时间:2019-03-02 11:04热度()
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导读:根据国家药品监督管理局网站信息显示,前沿生物药业(南京)股份有限公司自主研发的1类新药艾博卫泰上市申请的审批状态已经变更为审批完毕-待制证。据业内人士透露,该药的生产申请已获得批准,前沿生物预计将会在近期

根据国家药品监督管理局网站信息显示,前沿生物药业(南京)股份有限公司自主研发的1类新药艾博卫泰上市申请的审批状态已经变更为“审批完毕-待制证”。据业内人士透露,该药的生产申请已获得批准,前沿生物预计将会在近期获得正式批文,艾博卫泰即将迎来上市。

公开资料显示,艾博卫泰是一种人类免疫缺陷病毒(HIV-1)融合抑制剂,作用位点是病毒外膜的跨膜糖蛋白gp41,通过抑制病毒包膜与人体细胞膜的融合,从而阻断HIV的复制,适用于与其它抗反转录病毒药物联合使用。该款药物的创新之处将在于用每周注射药物来替代当前每日口服的治疗方法,使用该药物,一周只需给药一次。

礼来类风湿关节炎新药Olumiant(baricitinib)获批上市

6月2日,礼来公司(Eli Lilly)与Incyte公司宣布,美国FDA批准了其新药Olumiant(baricitinib)上市,用于治疗罹患中度至重度类风湿关节炎,却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。

目前,TNF抑制剂是常见的类风湿关节炎疗法,但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而此次获批的Olumiant则是一款每日一次的口服JAK抑制剂,能高效抑制JAK1、JAK2、以及TYK2,有望给类风湿关节炎患者带来福音。

齐鲁制药骨髓瘤靶向药齐普乐上市 价格仅为原研品三分之二

6月2日,由齐鲁制药有限公司历时6年研制的国产骨髓瘤靶向治疗一线特效药物硼替佐米(齐普乐)正式在中国上市,这意味着抗肿瘤重磅药物硼替佐米成功实现国产化。

硼替佐米是一种针对骨髓瘤的新型靶向药物,能够能够显著提高患者的完全缓解率、延长患者生存期、改善生存质量,是治疗骨髓瘤的首选一线治疗方案。该药2003年获美国FDA批准上市,2005年进入中国市场。

在2017年7月之前,进口硼替佐米在国内3.5mg每支单价高达1.3万元人民币,每周期(21天)患者用药4支,周期费用高达5万元,高昂的价格让很多患者 望而却步。2017年7月,硼替佐米被纳入医保目录,医保支付保准为3.5mg每支6116元人民币,降价一半以上,提高了患者的可及性。而此次齐鲁制药上市的硼替佐米(齐普乐)价格则更低,3.5mg齐普乐每支定价4180元人民币,仅为原研品国家医保谈判支付标准的三分之二,或将惠及更多骨髓瘤患者。

辉瑞新药获批治疗溃疡性结肠炎 为首个口服药物

近日,美国FDA宣布扩大辉瑞(Pfizer)新药Xeljanz(tofacitinib)的适应症,用于治疗罹患中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。据悉,Xeljanz是首个获批用于长期治疗该适应症的口服药物,而其它经FDA批准的用于这一适应症的疗法都需要通过静脉输注或皮下注射施用。

作为一种新型口服JAK抑制剂,Xeljanz有望为溃疡性结肠炎这种慢性炎症性肠病的治疗带来新希望。它通过抑制被认为在炎症性疾病中发挥了重要作用的JAK通路,达到抑制细胞信号传导以及相关基因表达和激活,从而改善病情。

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