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医疗器械国家将打造10家以上龙头企业!

发布时间:2019-03-03 12:51热度()
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导读:( 本文为原创,转载请注明出处 )高端医疗器械一直是国产医疗器械之痛,因为我国的高端医疗器械实在是太依赖进口了! 好在,在国家政策的强大助力下,国产高端医疗器械崛起将不再是一件遥远的事儿 国家层面接二连三的政

本文为原创,转载请注明出处)高端医疗器械一直是国产医疗器械之痛,因为我国的高端医疗器械实在是太依赖进口了!

好在,在国家政策的强大助力下,国产高端医疗器械崛起将不再是一件遥远的事儿……

国家层面接二连三的政策支持,已成为国产高端医疗器械崛起的最大推动力。从目前出台的政策来看,高端医疗器械已写进政府的顶层设计之中。

比如,2015年5月,国务院发布的《中国制造2025》就明确提出要提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展高性能诊疗设备,逐步摆脱高端医疗器械依赖进口的局面。

2016年8月,工信部发布《关于印发制造业创新中心等5大工程实施指南的通知》,将高性能医疗器械列为高端装备创新工程的11个重点领域之一,具体包含数字影像、临床检验、先进治疗、植介入器械及材料、健康监测设备5大类。

而《中国制造2025重点领域技术路线图》也将生物医药和高性能医疗器械列为医疗领域先进制造的两大方向,提出到2030年,我国医疗器械产业规模要达到3万亿,并完成1万亿的出口目标。

2017年8月,工信部公布的《高端装备创新工程实施指南(2016-2020 年)》明确提出,到2020年,培育10家年销售收入超过15亿元,研发投入强度在10%以上的领军企业,每家企业均拥有年销售额超3亿元单系列品种,各自主导产品国内市场占有率进入前5位,支持10家国产诊疗设备企业在全国试点建设一批应用示范中心,建设10个产学研医协同创新示范中心,建成10个服务于技术创新与产业化的公共服务平台。

而昨天,国家发改委的一个方案,又为国产高端医疗器械带来一个重大利好。

12月26日,国家发改委发布关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》重点领域关键技术产业化实施方案的通知。

通知称,按照《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》有关要求,发改委一共制定了9个重点领域关键技术产业化实施方案,其中一个就是《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》(以下简称《方案》)。

《方案》提出,要聚焦使用量大、应用面广、技术含量高的高端医疗器械,鼓励掌握核心技术的创新产品产业化,推动科技成果转化,填补国内空白,推动一批重点医疗器械升级换代和质量性能提升,提高产品稳定性和可靠性,发挥大型企业的引领带动作用,培育国产知名品牌。

重点扶持5大类高端医疗器械

1影像设备

鼓励国内空白的PET-MRI、超声内窥镜等创新设备产业化。推动具备一定基础的 PET-CT、CT、MRI、彩色超声诊断设备、电子内窥镜、数字减影血管造影 X 线机(DSA)等设备 升级换代和质量性能提升。加快大热容量 X 射线球管、超导磁体、新型超声探头等核心部件及图像处理软件等核心技术的开发。

2治疗设备

鼓励国内空白的腹腔镜手术机器人、神经外科手术机器人等创新设备产业化。推动具备一定基础的高能直线加速器及影像引导放射治疗装置、血液透析设备(含耗材)、治疗用呼 吸机、骨科手术机器人、智能康复辅助器具等产品的升级换代和质 量性能提升。

3体外诊断产品

鼓励国内空白的全实验室自动化检验分析流水线(TLA)等创新设备产业化。推动具备一定基础的高通量基因测序仪、化学发光免疫分析仪、新型分子诊断仪器、即时检验系统(POCT)等体外诊断产品及试剂升级换代和质量性能提升。

4植入介入产品

推动全降解冠脉支架、心室辅助装置、心脏瓣膜、心脏起搏器、人工耳蜗、神经刺激器、肾动脉射频消融导管、组织器官诱导再生和修复材料、运动医学软组织固定系统等创新植入介入产品的产业化。

5专业化技术服务平台

建设医疗器械专业化咨询、研发、生产、应用示范服务平台,为医疗器械行业提供信息咨询、核心技术研究及产业化、已上市产品质量跟踪评价和应用示范等公共服 务,推动行业全面转型升级,促进产品质量性能提升。

3年培育10家龙头企业

通过方案的实施,实现10 个以上创新医疗器械填补国内空白;

10 个以上国产高端医疗器械品牌实现升级换代,质量性能显著提升,销量进入同类产品市场份额前三位;

培育医疗器械龙头企业,销售收入超 20 亿的医疗器械企业达到 10 家以上。

此前,工信部曾提出要用4年时间打造10家年收入超15亿的医疗器械领军企业。而发改委的野心则明显更大,对于医疗器械龙头企业的培育,时间上,仅用3年时间(2018-2020年),数量上,10家以上,而规模更是史无前例,20亿!

除此之外,还要扶持20个国产医疗器械。在这么短的时间内,可真的是任务艰巨啊,看来,发改委是要使出自己的洪荒之力来推动高端医疗器械的发展了。

同时,《方案》还明确了高端医疗器械关键技术产业化项目的指标要求。

附录:高端医疗器械关键技术产业化项目指标要求

这些医疗器械,3年内,国家将打造10家以上龙头企业!

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