美国商业资讯2008年8月7日乔治亚州SAVANNAH消息 —
　　
　　Health Discovery Corporation ("HDC")（OTCBB：HDVY）今天宣布，其新型前列腺癌基因分子诊断试剂日前圆满完成III期双盲临床试验，现准备上市，以协助医生对可能患有列腺癌的病人进行治疗。该新型前列腺癌试验将在Clarient位于加州Aliso Viejo的临床实验室进行。HDC将就每项试验收取30%的特许使用费。
　　
　　根据日前完成的I期、II期和III期双盲临床确认研究（由多家机构提供前列腺组织，包括与MD Anderson 癌症研究中心合作测试的组织）证实，该试剂对前列腺癌组织中的3级或3级以上病理级别的癌细胞（有临床意义的癌细胞）、正常细胞以及良性前列腺增生（BPH）细胞的成功识别率非常高。迄今已对322批前列腺组织进行了测试。最近完成的双盲临床确认研究的汇总结果证实，该新型前列腺癌基因分子诊断试剂正确识别前列腺癌组织中3级或3级以上病理级别癌细胞的灵敏度达90%，而正确识别非癌细胞（正常细胞和BPH细胞）的特异度则高达97%；总体检测准确度达93%。
　　
　　Health Discovery公司董事长兼首席执行官Stephen D. Barnhill博士说：“我们对双盲临床试验的最终结果感到十分高兴，同时也对第一种能为我们带来收益的分子诊断试剂准备上市而感到振奋。这种新型前列腺癌分子诊断试剂的成功开发、认证以及商品化过程说明，通过整合我们的专利性SVM和SVM-RFE技术以及我们专家团队的技术专长，HDC有能力生产未来个体化用药中的新型分子诊断和预测试剂。我们的发明方法拥有专利保护，可以让我们开发出不涉及外部知识产权问题的分子诊断和预测试剂，从而使HDC能够充分地使用专利来保护我们的分子诊断基因签名。通过采用我们专家团队的相同技术手段以及HDC的专利技术，我们目前正在开发用于其他癌症的各种新型分子诊断试剂，我们希望其中的一些试剂能够在2008年第4季度上市。”
　　
　　Barnhill博士继续说道：“我们对HDC的新型前列腺癌基因试剂能够像以独特的基因表达谱为基础的类似分子诊断试剂那样上市感到高兴，比如Genomic Health公司（NasdaqGM：GHDX）的OncotypeDX，Agendia公司的MammaPrint等。”
　　
　　每年，单是美国就需要实施一百多万人次的前列腺组织活检手术。在这些组织活检当中，大约有25%报告提示呈前列腺癌“阳性”结果。其他75%报告呈前列腺癌“阴性”。然而，在报告呈前列腺癌“阴性”的初次前列腺癌组织活检当中，有1/3（约占可能患有前列腺癌的男性的25%）的男性实际上患有前列腺癌，但在第一次活检时却被漏诊了（假阴性）。首次组织活检漏诊的原因有很多种。Health Discovery Corporation的前列腺癌分子诊断试剂是一种基于基因组学的试剂，将对在初步活检中报告呈阴性的75%男性（单是在美国每年就有约 600,000 名男性）使用，藉此协助医生识别可能患有前列腺癌而在第一次活检时被漏诊的男性。

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