黄红维美国食品药品监督管理局(FDA)近日警告说：使用Regranex(是一种糖尿病性溃疡治疗药，含0.01%贝卡普勒明，已在国内上市，但无统一译名)治疗糖尿病组合足部溃疡的糖尿病人死于癌症的风险较其他人增加了5倍。

    美国食品药品监督管理局已要求Regranex的制造商在该药的包装盒上注明“黑箱”标志的警告。黑箱标志警告是食品药品监督管理局规定的最高级别的警告标志。

    “在要求制造商注明警告的同时，FDA还要求医生在用Regranex治疗时要权衡利弊”，FDA牙科与皮肤科药品组主任苏珊。沃尔克说在最近的新闻发布会上说，“我们建议那些已经诊断出恶性肿瘤的病人不要再使用Regranex”。

    FDA是在药物上市后调查中发现Regranex与癌症相关的

    Regranex常用来治疗糖尿病人的足部溃疡，它含有人生长因子，能帮助伤口愈合得更快，这对于糖尿病人来说是非常有用的。因为糖尿病人的足部经常发生溃疡，而且溃疡迁延不愈合，常常引发感染而被截去患肢。

    Regranex通过促进细胞增殖分裂起作用，理论上也可能会促进肿瘤细胞增殖分裂，从而加速肿瘤的生长转移，因此，在该药于1997年12月上市的时候，制造商在包装上警告消费者要注意可能存在的副作用。

    目前没有证据证明Regranex会诱发新肿瘤，不过后续的研究目前还不能排除这一点，需要继续等待。