2007年7月16日美国食品和药品管理局（FDA）获准一项快速分子诊断试剂盒——The GeneSearch BLN assay，用于检测乳腺癌患者是否存在淋巴结转移。该试剂盒采用实时RT-PCR的方法，可以检测到乳腺组织中富含的乳腺珠蛋白（Mammaglobin） 和细胞角蛋白19(Cytokeratin 19 )分子，而这两种分子在正常淋巴结中却不存在。

　　目前，临床中通常在肿块切除术或乳房切除术中切除前哨淋巴结进行活检，如果在镜下发现肿瘤细胞，则需行淋巴结扩大清扫。临床试验结果证实，BLN试剂盒对416例患者的淋巴结检测结果与进一步的病理报告高度一致。该检查预测乳腺癌患者肿瘤转移的准确性接近88%，而对于非转移性乳腺癌患者其预测准确率接近94%。

　　与术中即刻显微镜检查相比，该试剂盒检查结果的假阴性率更低，但其稍高的假阳性可能导致过度的手术治疗，以及增加淋巴水肿和其他副作用的发生风险。