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[图文]择泰有望获批实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤骨破坏新适应证           ★★★
择泰有望获批实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤骨破坏新适应证
作者:bduxinj 文章来源:温暖中国 点击数: 更新时间:2008-10-23 11:27:12


       10月12日记者在“肿瘤骨转移研究进展及热点探讨”学术研讨会上获悉:抗肿瘤药物择泰(唑来膦酸)有望成为国内惟一个获得治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤骨破坏适应证的双膦酸盐药物。

       晚期肿瘤患者中,20%~30%会发生骨转移,其中又以肺癌、乳腺癌和前列腺癌的患者最易发生。今年8月公布的ABCSG-12试验显示:在接受內分泌治疗时合用择泰可以预防停经后乳癌患者的骨丢失,这同时也可以改善治疗5年后的骨密度。

      在此次研讨会上,ABCSG-12试验负责人之一的Dubsky教授介绍,ABCSG-12研究是一项开放、多中心、Ⅲ期研究(图1),有1803名患者入组。她们是绝经前、雌激素受体阳性的、Ⅰ期或Ⅱ期的乳腺癌患者,只有10名是有腋下淋巴结转移。入组患者经过手术和戈舍瑞林治疗抑制卵巢功能,并被随机分成阿那曲唑+择泰、单用阿那曲唑、他莫昔芬+择泰和单用他莫昔芬4个组。该研究的主要终点是无病生存率,次要终点是无复发生存、总生存和安全性,探索终点包括无骨转移生存。在随后的5年中,与单独采用内分泌治疗相比,使用择泰患者的无疾病生存率降低36% (P=0.01) ,无复发转移风险降低35% (P=0.015)。采用内分泌治疗联合择泰治疗组中有16例患者死亡,与单独内分泌治疗组的26例死亡事件相比,两者在降低死亡率方面没有显著差异(P=0.103)。 

                                                 图1  ABCSG-12试验设计

      中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授说:“此前的研究显示:择泰可以降低骨相关事件发生的几率,但最近还发现它能减少乳腺癌的骨转移,提高患者的生存,这是一个亮点。”Dubsky教授介绍说,9月在斯德哥尔摩举办的第33届欧洲临床肿瘤学会年会上,研究者从三个临床试验得到的新数据显示,择泰可以降低绝经前、绝经后早期乳腺癌患者局部复发和远处转移的风险。

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