乳腺癌术后的辅助治疗已达成临床共识。但术后的化疗及内分泌治疗方法之多,治疗复杂性以及治疗经费差异之大,常常困惑着临床医生、患者及其家属。所以对每位患者如何提供更为实际的治疗方案,即采取针对患者的个体化治疗,是目前临床医生所面临的亟待解决的问题。
1、哪些患者可受益于术后辅助治疗? 从循证医学的角度看,目前大规模的临床试验表明:乳腺癌术后辅助化疗的受益人群主要是淋巴结阳性及年龄小于70岁的患者,尤其是激素受体阴性的患者。当然这并不表明所有淋巴结阴性及年龄大于70岁的患者就不能从术后辅助化疗中受益。美国国家综合癌症网络(NCCN)指南遵循了个体化因素分析,对身体状况好的、转移及复发的、危险因素高的患者考虑术后辅助化疗。所以对雌激素受体(ER)+或(和)孕激素受体(PR)+、人类表皮生长因子受体2(Her-2)+/-、肿瘤0.6~1.0cm,中等分化/分化不良,或有不良特征的乳腺癌手术后都应行术后辅助化疗(一类证据);而对ER-、PR-、肿瘤≤0.5cm、微小转移灶>0.2~2.0mm的乳腺癌患者应考虑术后辅助化疗。这说明术后辅助化疗对不同患者的推荐力度不同,要具体分析。
2、如何从众多的化疗方案中进行选择 NCCN指南推荐的术后辅助化疗方案有十多个,这些方案可分为三大类:非含蒽环或(和)紫杉类,含蒽环类,含紫杉类。 1. 非含蒽环或/和紫杉类化疗方案 CMF是目前乳腺癌术后辅助化疗最基本的方案,它已经历了30年的临床使用,其随访结果证实可提高乳腺癌患者术后的无病生存率(DFS)和总生存率(OS)。 1976年Bonadonna首次发表了乳腺癌术后CMF(CTX、MTX、FU)方案的辅助化疗结果,并于1989、1995和2005年分别发表了随访14年、20年和30年的结果。此随机研究包括4项临床试验:① 1973年6月~1975年12月,淋巴结阳性、绝经前后的患者,单纯手术(179例)与术后CMF方案化疗12周期(207例)的比较;② 1975年12月~1978年5月,淋巴结阳性、绝经前的患者,CMF方案化疗12周期(160例)与CMF方案化疗6周期(164例)的比较;③1978年5月~1980年10月,淋巴结阳性、绝经前的患者,CMF方案化疗12周期(220例);④1980年12月~1985年10月,淋巴结阴性、雌激素受体阴性、绝经前后的患者,单纯手术(45例)与静脉CMF方案化疗12周期(45例)的比较。 1989年及1995年Bonadonna等先后发表了随访14年及20年的结果:乳腺癌术后辅助化疗组和单纯手术组的20年DFS分别为33.8%和24.6%(P = 0.03);OS分别为35.7%和26.8%(P < 0.001)。该研究结果明确了乳腺癌术后辅助化疗的地位。同时临床医生广泛认同CMF方案化疗6个周期为乳腺癌术后辅助化疗的标准治疗。 [1] [2] [3] [4] 下一页
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