和美新（盐酸托泊替康）是拓扑异构酶I抑制剂。和美新与拓扑异构酶I-DNA复合物结合，从而阻碍断裂的DNA单链重新连接，使细胞丧失DNA复制能力，进而导致细胞死亡。作为一种新型的抗肿瘤药物，和美新单药即显示出良好的抗肿瘤活性。1996年，和美新单药被FDA批准为卵巢癌二线的标准方案；1998年和美新被FDA批准用于小细胞肺癌二线治疗。
在一项针对复发/晚期宫颈癌的II期临床中显示，和美新 0.75 mg/m2（d1, 2 & 3），Q21天，联合顺铂50 mg/m2（d1）在32例可评估病人中的完全缓解率（CR）3例 9%，部分缓解6例 19%，中位生存达到了10个月。显示出和美新联合顺铂在复发/晚期宫颈癌中良好的抗癌效果，并有延长生存的趋势。为止，GOG开始了III期临床试验--GOG-179。

        GOG-179(2005年)

        入组356例病人，比较了单药顺铂50mg/m2，和和美新 0.75 mg/m2（d1, 2 & 3），联合顺铂50 mg/m2（d1）Q21天的疗效。结果显示：两组完全缓解(CR)分别是 3% vs 10.4% ，总缓解（ORR）分别是 13% vs 26.7，P=0.004。中位无进展生存（PFS）2.9月 vs 4.6月，P=0.014；中位生存（OS）6.5月 vs 9.4月 P=0.017。和美新联合顺铂第一次在复发/晚期宫颈癌中既显示出有效率的差异，又同时提高了复发/晚期宫颈癌的生存。并且，美新联合顺铂组的不良事件在预期范围之内。3~4度中性粒细胞下降74%，3~4度贫血40%。非血液学不良事件同顺铂组无差异。分层分析显示，病人先期是否经历放疗和含顺铂方案化疗，确诊到复发间隔时间会影响病人的生存时间。

        GOG179证明了和美新与顺铂联合用药可比顺铂单药延长患者的生存期，同时血液学不良事件的风险亦有增加。因此有必要对两组患者的生活质量（QOL）进行评价和比较。所有处于生存期的患者在开始治疗，到随机分组治疗九个月中的四个时间点各完成一套包含67个问题的生活质量评估（QOL）问卷。评估工具包括以下四个方面：癌症治疗的综合评估，神经毒性量表，疼痛评估，患者整个生存质量的单一项目的形象化量表的评估。结果显示：两个治疗组在四个时间点的生存质量均无显著性差异。和美新的不良事件并没有影响患者的生活质量。

        据此，2006年FDA批准了和美新联合顺铂用于晚期宫颈癌的治疗。这是目前FDA批准的用于复发/晚期宫颈癌的唯一方案。

        目前，针对复发/晚期宫颈癌的研究还在进行中，一项研究含铂两联方案之间的差异的试验（GOG-204）正在进行；和美新与顺铂的不同给药方法也是研究的重点之一；同时，我们也期待有更新的分子靶向药物的出现，能给晚期宫颈癌的治疗带来新的希望。

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